Vaksin Pfizer Aman dan Berikan Perlindungan untuk Anak Usia 5 Tahun

Pihak Pfizer-BioNTech menyatakan bahwa vaksin Pfizer aman dan mampu memberikan perlindungan pada anak usia 5 tahun hingga 11 tahun. Pihak Pfizer-BioNTech mengumumkan kabar baik dari uji klinis fase II dan III vaksin Covid-19 mereka pada anak usia 5 tahun hingga 11 tahun. Hasilnya, vaksin Pfizer aman dan memberikan respons perlindungan.  Setelah hasil ini keluar ini, Pfizer-BioNTech berencana mengajukan izin untuk penggunaan vaksin berbasis mRNA mereka pada anak-anak dengan rentang usia tersebut di Amerika Serikat, Eropa, dan tempat lain.   Dilansir dari Reuters, Senin (20/9/2021), Pfizer-BioNTech mengatakan bahwa vaksin dua dosis mereka menghasilkan respons kekebalan pada anak usia 5 tahun hingga 11 tahun. Respons imun yang terbentuk dari vaksin ini, sebelumnya tampak saat diujikan pada anak usia remaja, dari 16 tahun hingga 25 tahun.  Bahkan, menurut perusahaan ini, profil keamanan vaksin Pfizer untuk anak ini juga umumnya sebanding dengan kelompok usia yang lebih tua.  “Hasil uji coba (vaksin Pfizer) ini memberikan dasar yang kuat untuk mencari otorisasi vaksin kami untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, dan kami berencana untuk menyerahkannya ke FDA dan regulator lainnya dengan segera," kata Kepala Eksekutif Pfizer Albert Bourla. Vaksin Pfizer yang dikembangkan bersama mitranya dari Jerman, BioNTech telah memenangkan otorisasi peraturan Amerika Serikat untuk penggunaan vaksin mRNA mereka pada anak usia 12 tahun ke atas. Bahkan, termasuk persetujuan penggunaan vaksin pada remaja 16 tahun ke atas secara penuh oleh FDA pada bulan lalu.  Pejabat tinggi kesehatan AS mengatakan bahwa mereka meyakini, regulator akan dapat membuat keputusan yang tepat terkait suntikan vaksin Covid-19 untuk anak-anak yang lebih kecil dalam waktu tiga minggu setelah perusahaan ini mengajukan permintaan otorisasi penggunaan darurat.  Dengan percepatan pemberian otorisasi penggunaan darurat vaksin untuk anak yang yang lebih kecil, maka dapat membantu mengurangi potensi lonjakan kasus Covid-19 pada musim gugur ini, yang mana sekolah-sekolah sudah akan mulai dibuka secara nasional. Penjabat Komisaris FDA Janet Woodcock mengatakan bahwa begitu FDA menerima aplikasi, mereka akan segera memproses untuk menentukan apakah vaksin Pfizer aman untuk anak usia 5 tahun hingga 11 tahun. Tak hanya melihat apakah vaksin mRNA ini efektif untuk anak-anak di kelompok usia yang lebih muda, tetapi juga FDA akan memverifikasi proses pembuatan untuk konsentrasi suntikan yang lebih rendah dan studi apa pun tentang keamanannya.