Pakar Vaksin Unpad: Jika Tak Aman, Vaksin Covid-19 Tak Akan Sampai Uji Klinis Fase Tiga

Seorang pakar vaksin dari Universitas Padjajaran Bandung angkat bicara soal keamanan vaksin Covid-19 yang dibeli pemerintah. Menurutnya, jika tak aman, vaksin Covid-19 tak akan sampai uji klinis fase tiga. Pemerintah sedang menyiapkan sejumlah kandidat vaksin Covid-19, antara lain dari Sinovac, Cansino dan Sinopharm. Vaksin Sinovac yang akan diproduksi Bio Farma, saat ini sedang menjalani uji klinis fase tiga.Namu banyak yang mempertanyakan mengenai keamanan dan efektifitas vaksin tersebut.Guru Besar Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran Bandung, Profesor Cissy Rachiana Sudjana Prawira-Kartasasmita mengatakan, apabila vaksin Covid-19 Sinovac ditemukan tidak aman atau menimbulkan efek samping yang berbahaya tentunya tidak akan dilanjutkan ke uji klinik fase 3.“ Kalau tidak aman, uji klinik sudah dihentikan dari awal, dengan kata lain tidak boleh naik kelas. Ini sudah bisa dikatakan aman, fase satu sudah ada reportnya, aman, kemudian dilanjutkan dengan fase 2, sudah dilaporkan aman,” kata Cissy.Menurutnya, terdapat jurnal-jurnal internasional yang sangat terakreditasi dan laporan fase 1 dan 2 sudah dipublikasikan dalam jurnal.“Dalam jurnal tersebut dikatakan uji klinik fase 1 dan 2 dari vaksin Covid-19 Sinovac sudah aman, itu bagus sekali.tapi memang laporan uji klinik fase 3 memang belum ada karena yang di Brazil mungkin baru selesai bulan Oktober ini dan yang di Indonesia baru selesai tahun depan.""Sebaiknya kita tunggu hasil dari uji klinik fase 3,” kata Cissy yang juga merupakan Ketua Satgas Imunisasi IDAI dan Ketua Pokja Vaksinasi Peralmuni.Terkait dengan uji klinik fase 3 harus dilakukan di negara produsen vaksin tersebut, Prof. Cissy juga menanggapinya bahwa sebetulnya secara aturan boleh saja dilakukan di luar negeri.Namun supaya lebih yakin uji klinik fase 3 dilakukan di negara yang ingin memakainya.“Uji klinik fase 3 itu adalah untuk melihat efikasi atau khasiat dari vaksin, selain keamanan nya juga. Apakah setelah divaksinasi, seseorang itu bisa jadi sakit atau tidak dan memang salah satu syarat dari uji klinik fase 3 harus dilakukan di lebih dari satu senter,” katanya.“Kami sangat senang dan menyambut baik apa yang Bapak Presiden katakan mengenai vaksin Covid-19 harus dipastikan aman dan jangan terburu-buru. Karena keamanan untuk semua orang sangat penting,” tambah Cissy lagi